SIMPLIFYING RESEARCH INSTITUTE
SIMPLIFYING RESEARCH INSTITUTE

REALIZACIÓN DE PROTOCOLOS Y ANÁLISIS DE DATOS

Ya ha sido comentado en páginas anteriores que un adecuado proyecto de investigación debe de contar con un protocolo de trabajo específico que al menos cubra los siguientes apartados: introduccion; objetivos (principal y secundarios); hipótesis a contrastar; sujetos; variables; potencia estadística; proceso investigador; recogida y análisis de datos; limitaciones y estrategia de diseminación de resultados.

PRODUCTOS

  • Asesoría en el planteamiento de la pregunta de investigacion en estudio, con especial atención a lo conceptos de viabilidad, ética y relevancia.  

  • Estudio del diseño de investigación más adecuado y con mayor nivel de evidencia según pregunta planteada.   

  • Asesoramiento o creación directa del protocolo de estudio según pregunta de investigación propuesta, instruyendo así mismo la asesoría en la creación de una correcta base de datos para su posterior explotación estadística.

  • Determinación del tamaño de muestra.  

  • Creación del marco conceptual en estudios de investigación con recogida de datos ya realizada.

  • Depuración de base de datos y extracción para análisis bioestadístico.

  • Realización de la explotación estadística de los datos e informe final de resultados.

  • Asesoramiento en la redacción de la metodología y análisis de datos.

  • Medical writing

          EXPERTOS EN LOS SIGUIENTES TIPOS DE ESTUDIOS  

                 Estudios descriptivos transversales

  • Estudios realizados por una amplia mayoría de profesionales clínicos, recopilando información durante su práctica habitual diaria.

 

  • Aunque se denominan descriptivos, son necesarios análisis de datos multivariados para determinar convenientemente la relación existente entre las variables explicativas y la explicada.

 

  • En los diseños de asociación cruzada, el objetivo es relacionar ciertas variables explicativas sobre una variable dependiente que trata de ser explicada.
  • Dentro de este grupo de estudios están las investigaciones realizadas para determinar validez diagnóstica y concordancia intra e inter evaluadores.

 

  • Cuando la unidad de análisis está agregada sobre poblaciones, estos estudios se denominan ecológicos.

 

  • Son estudios que no permiten obtener relaciones causales, pero especialmente importantes como generadores de hipótesis.    

                 Estudios analíticos observacionales

  • Los estudios analíticos son los que se producen para determinar relaciones causales entre variables. En su versión observacional, estos pueden ser retrospectivos, prospectivos e incluso ambispectivos como un diseño híbrido de los dos anteriores.

 

  • Cuando se parte de la salud y se busca la incidencia de una enfermedad a partir de la exposición diferencial de grupos en estudio, el diseño se denomina de cohortes. Pudiendo ser estas prospectivas o retrospectivas (habitualmente denominadas cohortes históricas).
  • Estos diseños de cohortes no son útiles cuando la enfermedad tiene una latencia de respuesta muy prolongada en el tiempo o pocos eventos.

 

  • En estos casos, lo más aconsejable es partir del evento e ir hacia atrás buscando relaciones causales entre variables. Diseño denominado de casos y controles.

 

  • En este último tipo de diseño, se parte de la enfermedad y se busca la probabilidad de exposicion al posible factor de riesgo o protección.

 

  • Los estudios de casos y controles se deben de basar en una correcta selección de estos últimos (el grupo de control), ya que si no han tenido la misma probabilidad de exposición al factor de riesgo o protección los resultados estarán sesgados.

  

               Estudios analíticos experimentales

  • Cuando el objetivo es la evaluación de intervenciones, el diseño que aporta un mayor nivel de evidencia es el ensayo controlado aleatorio.

 

  • Si la intervenión es relativa a un fármaco o producto sanitario el estudio se denomina ensayo clínico controlado.

 

  • Los ensayos clínicos pueden ser realizados para determinar superioridad, equivalencia o no-inferioridad. 

 

  • La calidad de una investigación experimental está determinada por el control de sesgos realizado durante el desarrollo del protocolo en estudio.  

 

  • Es obligatoria la firma de un consentimiento informado por parte de cada sujeto incluido y la evaluación ética del protocolo por parte del Comité Ético de Investigación Clínica perteneciente a la comunidad o comunidades donde se desarrollará el estudio.  

              Validación de cuestionarios y escalas de medida  

  • En determinadas ocasiones no existe una medida directa y objetiva sobre una variable que se requiere medir cuantitativamente. Por lo que se hace necesario la construcción de medidas indirectas válidas y fiables.

 

  • La validez y la fiabilidad hacen referencia a la capacidad que tiene el test construido para medir adecuadamente lo que pretende medir y a la capacidad que tiene para medir siempre de la misma manera ante situaciones similares.

 

  • El concepto de validez incluye varias definiciones que con dependencia de lo que se pretende crear tienen que ser más o menos tenidas en cuenta. Entre estas definiciones aparecen la validez de constructo, validez descriptiva, validez de contenido o validez factorial.      
  • El alpha de Cronbach es el coeficiente que habitualmente se usa para determinar la fiabilidad de una escala de medida basada inicialmente en un constructo teórico.

 

  • El análisis factorial o de componentes principales trata de determinar grupos homogéneos de variables de alta correlación con el objetivo de poder simplificar la información.